药学研究

根据不同产品类型与研究目的设计系统解决方案，在一体化技术平台完成项目的研发与交付，同时依赖于专业项目管理体系（PMG）对项目进行持续核查。

l  工艺开发与变更优化

l  关键质量控制策略制定

l  系统质量研究与标准建立

l  杂质控制目标与制备分析

l  体外溶出行为特性测定方法建立

对候选药物、仿制药、改良药物开展临床前评价，依赖客观数据制定研发路线。技术平台提供系统解决方案，整合众多优秀资源，使您更快地获得高质量数据以进行关键决策。

l  药代动力学研究

l  毒理学（GLP/non-GLP）研究

l  体内生物代谢分析服务

l  液相色谱质谱联用（LC-MS/MS）分析方法开发

l  样品分析服务

充分应用QbD理念指导制剂处方、工艺开发程序，以产品质量目标

为开发导向；通过结合研究保证产品的安全性、有效性和质量可控性。

基于目标的系统设计、研发工作流程（workflow）

风险控制策略贯穿研发过程，为客户的投入把关

提供化学仿制药一致性评价系统服务，以获批为标的

体外溶出与体内PK结合，支撑处方工艺确定

产品生命周期管理服务，为变更研究提供可行解决方案